Отривин
Инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения: NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. (Швейцария)
Представительство: НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп) (Швейцария)
НОВАРТИС ФАРМА ООО
Код ATX: R01AA07 (Xylometazoline)
Активное вещество: ксилометазолин (xylometazoline)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма ОТРИВИН® спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 0.1%: фл. 10 мл или 15 мл с дозир. устройством, наконечником и защитным колпачком
рег. №: П N011649/05 от 11.09.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 0.1% в виде бесцветного опалесцирующего раствора с характерным запахом ментола и эвкалипта. 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат- 2.8 мг, натрия хлорид - 5 мг, бензалкония хлорид (в форме 50% раствора) - 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0.05 мг), сорбитол 70% - 14 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, левоментол (ментол) - 0.3 мг, цинеол (эвкалиптол) - 0.2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 2.5 мг, вода очищенная - до 1 мл.
10 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (1) с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена - пачки картонные.
15 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (1) с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Фармако-терапевтическая группа: Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Показания
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
— острый аллергический ринит;
— поллиноз;
— синусит;
— евстахиит;
— средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Применяют интраназально.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут.
Не следует применять более 3 раз/сут.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.
Местные реакции: часто - жжение в месте применения.
Пациент должен сообщить врачу о любых побочных реакциях, возникающих при применении препарата.
Противопоказания к применению
— артериальная гипертензия;
— тахикардия;
— выраженный атеросклероз;
— глаукома;
— атрофический ринит;
— гипертиреоз;
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперплазией предстательной железы, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности.
В период лактации применение препарата возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и риска для плода, под контролем врача. Не превышать рекомендуемую дозу.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
У детей старше 12 лет не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения.
Применение у пожилых пациентов
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у пожилых пациентов.
Особые указания
Препарат не рекомендуется применять непрерывно более 10 дней.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызывать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, учащение пульса, повышение АД, иногда - спутанность сознания.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2.5 года.
